工厂净化车间建设注意什么
工厂净化车间建设注意什么,先从净化车间厂房的选址到布局设计,材料的质量的选用,施工的安装工序及质量验收,以上每一项都要严格按照净化车间厂房设计规范及施工质量验收规范进行操作。必要时还得安置一些辅助设备:如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。特别是GMP车间对厂房的选址到布局设计更为注意。
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净化车间清洁消毒要求与消毒流程
做好消毒,是净化车间保证洁净的一项重要的措施。消毒的方式有很多,流程也各式各样。东莞昭明净化净化为您介绍无尘车间的清洁要达到什么要求。
(1)清洁净化车间的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室**去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用**拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的**真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
东莞市昭明净化机电工程有限公司从设计到施工,净化车间,中央空调,工厂工业用管道,冷库安装,防排烟、电气动力照明、各类防静电地板,通风排气、恒温恒湿、室内外装修等项目,欢迎新老客户来电咨询
GMP净化车间标准分为以下几个
A区高风险操作区,
如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的净化车间区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A区所处的净化车间背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的净化车间操作区。
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